本文是其中的一部分TechXchange：芯片短缺和假冒产品
你将学习:
- 了解医疗设备制造商如何减轻半导体元件报废的长期风险。
- 了解如何通过与授权分销商或获许可的半导体制造商合作，以采购无风险的长期供应，来管理当前由COVID-19大流行造成的市场供应链中断和其他因素。
- 了解医疗行业的公司如何提前计划，以降低产品重新设计、重新认证和重新认证的成本和风险。
生物医学器械按对患者的风险分类:I类器械对健康具有低/中等风险;超/CT扫描仪等II类中级风险设备;以及对维持生命至关重要的III/IV类设备，如透析设备和心脏起搏器。
随着患者风险的增加，认证费用也随之增加。原创设计需要尽可能长时间地保持原样。半导体的老化对生物医学产品的支持提出了一个严重的挑战，具有较长的使用寿命和承诺的维护期。
对于大型医疗系统来说，从概念到生命周期长达20年(包括在职支持)的情况并不少见。相比之下，半导体的生命周期持续缩短，特别是关键处理器/FPGA/内存组件的生命周期。某种供应缺口将不可避免地需要填补。
降低长期风险
组件陈旧可能是不可取的，但通常是可以管理的——要付出代价。通常，终端用户承诺最后一次购买成品组件和半导体的长期安全存储，通常是通过第三方，因为ic的存储和处理需要特殊条件。虽然该解决方案在长期组件和存储成本上耗费了大量资金，但至少节省了宝贵的设计和资质资源。当未来需求与最后一次购买的供应完全匹配时，这是一个完全充分的解决方案。
然而，随着COVID-19大流行的蔓延，对呼吸机的需求突然出现，而且出乎意料。主要分销商的零部件库存很快就被消耗殆尽，而当半导体供应商本身无法增加产能时，一个严重的供应缺口很快就形成了。
在此期间，考虑到重新认证的时间尺度，批准替代IC来源或全面的产品重新设计是不可能的。当组件过时也会影响软件性能时，这一点尤其正确。
为了弥补供应链缺口，通风机制造商希望为中断的系统注入活力，以满足这一关键需求。通过使用之前批准的集成电路，如旧的模具迭代，或通过恢复旧的系统设计，生产能够继续。
授权经销商，如罗彻斯特电子已成为报废半导体的可靠来源。库存保持完全授权，存储在AS6496条件下，提供无风险的供应来源。
此外，与有执照的半导体制造商合作，可以降低组件寿命结束的风险。获得许可的制造商可以生产原组件制造商(OCM)不再提供的设备。
当一个组件停止时，剩余的被测试晶圆和模具，组装过程，和原始测试IP，被OCM转移到许可制造商。这意味着以前停产的部件仍然可以获得新制造的，并100%符合原来的规格。不需要额外的资格或软件更改。
过去12个月的供应问题破坏了正常的交货确定性。与covid -19相关的制造、运输中断，甚至意外的自然灾害都导致了供应链的不确定性，并延长了交货期。在同一时期，由于第三方晶圆厂的优先级发生变化，以及该行业重新调整其晶圆厂投资以应对低功率电池主导的局面，元器件停产通知增加了15%。
医疗行业的公司必须:
- 从设计阶段开始，坚持最大数量的交叉引用。
- 提前计划零件采购。
- 考虑增加关键半导体的库存。
- 定期监控交货周期和组件生命周期。
- 了解供应风险，准备双/多采购策略以应对所有可能发生的情况。
- 与授权经销商和/或授权制造商合作，帮助管理和维持持续的供应寿命。
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