电子设计30023耗材506172518 0

一次性医疗耗材的安全认证(.PDF下载)

2019年12月10日,
一次性医疗耗材的安全认证(.PDF)

今天的医疗器械及其配套设备通常包含一次性使用的消耗性传感器、电缆、探头和/或其他外设。这些设备是作为无菌产品供应给用户的,这意味着该设备经历了从物体表面减少导致疾病的致病微生物(如病毒、细菌、真菌)的过程。

有物理的、化学的和辐射的方法来对医疗用品进行消毒。所使用的工艺是由材料兼容性、工艺可用性和位置、监管批准、上市速度和成本等因素决定的。对于穿透或以其他方式接触人体某一部分的消耗品,定义的低消毒保证水平(sal——单个部件经过消毒但仍未消毒的概率)通常至少为10-6在美国,使用非无菌设备的几率是百万分之一。

声音你的意见!

本网站要求您注册或登录后发表评论。
目前还没有任何评论。想开始对话吗?
Baidu